Fungistático activo exclusivamente frente a dermatofitos. Útil en tiñas infantiles. Activo frente a Microsporum, Epidermohyton y Trichophyton. Su mecanismo de acción es inhibiendo la mitosis celular del hongo por destrucción de la estructura del uso mitótico; así mismo se fija a la queratina humana haciéndola resistente a la invasión fúngica.
Tiñas (piel, cabello, uñas) en niños >2 años (E: extranjero).
Lactantes (E: extranjero y off-label): 15-25 mg/kg/día en 1 o 2 tomas.
Niños >2 años y adolescentes (E: extranjero): 10-20 mg/kg/día repartidos en 1 o 2 tomas. Mantener hasta la erradicación (habitualmente semanas o meses).
- Algunas referencias recomiendan dosis altas (20-25 mg/kg/día) durante 6-8 semanas para el tratamiento de la tinea capitis.
- Duración del tratamiento según la patología: tinea corporis (2-4 semanas), tinea capitis (4-6 semanas o más), tinea pedis (4-8 semanas), tinea unguium (4-12 meses).
- Los comprimidos deben administrarse con alimentación grasa para mejorar su absorción y la tolerancia digestiva.
- Dosis máxima diaria: 1 g.
Insuficiencia renal: no necesita ajuste.
Insuficiencia hepática: contraindicado en enfermedad hepática grave.
- Griseofulvina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a sus excipientes.
- Contraindicado en niños con enfermedad hepática grave y porfiria.
- Evitar exposición lumínica por riesgo de fotosensibilidad (utilizar ropa que cubra todo el cuerpo, crema solar y sombrero).
- Usar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilina porque puede haber reactividad cruzada.
- Usar con precaución en niños con lupus eritematoso sistémico (LES) por riesgo de recaída. No hay información en niños <2 años.
- Trastornos metabólicos y nutricionales: efectos estrógenos-like: ginecomastia (en niños).
- Trastornos del sistema nervioso central: fatiga, confusión, insomnio, desorientación, cefalea, incoordinación y mareo.
- Trastornos gastrointestinales: vómitos, náuseas, diarrea y aftas orales.
- Trastornos hepatobiliares: hepatotoxicidad.
- Trastornos renales: proteinuria.
- Trastornos de los tejidos epidérmicos y subcutáneos: rash, prurito, fotosensibilidad, eritema multiforme-like inducido por fármacos, edema angioneurótico.
- Otros: leucopenia, granulocitopenia, síndrome LES-like, parestesias de manos y pies.
- Inductor de la isoenzima CY1A2 del citocromo 450.
- El fenobarbital disminuye los niveles de la griseofulvina; esta última reduce la eficacia de la warfarina y los anticonceptivos orales, disminuye las concentraciones de la ciclosporina y potencia los niveles del alcohol.
Fuente: Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/griseofulvina. Consultado el 12/01/2023.
DATOS FARMACÉUTICOS
No contiene alcohol, solventes orgánicos, azúcares ni conservantes parabenos.
Envase: Frasco de vidrio ámbar con tapa rosca y sello de seguridad. Se suministra con una jeringa dosificadora.
Periodo de validez: 60 días
Conservación: Mantener el frasco bien cerrado en un lugar fresco y seco sin exposición a la luz solar directa.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN Y OTRAS MANIPULACIONES
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
